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中国质量新闻网:江西省药监局抽检医疗器械产品全部合格

2019-10-21 08:32 文章来源:中国质量新闻网
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中国质量新闻网讯  6月14日,江西省药监局官网发布抽检信息公告称,为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,江西省药监局按照2019年度全省医疗器械抽检工作方案,对江西省医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。本次公告的内容包括;符合标准规定的医疗器械产品20批次。

抽检符合标准规定产品名单

序号

标示产品名称

被抽查单位

标示生产企业

型号规格

生产日期/批号/出厂编号

抽样单位/检验单位

检验结果

备注

1

一次性使用自粘无菌敷贴

南昌市凯旋医疗器械有限公司

宜丰县人民医院

7cm×3.5cm

20190102

江西省医疗器械检测中

合格

2

一次性使用真空贮血管

南昌市赣达医疗器械有限公司

宜丰县人民医院

枸橼酸钠(1:9)抗凝管2ml

19011901

江西省医疗器械检测中

合格

3

一次性使用输液器 带针

湖北仙明医疗器械有限公司

宜丰县人民医院

B2 0.7×23.5TWLB

20190417

江西省医疗器械检测中

合格

4

医用真丝编织线(线束)

上海浦东金环医疗用品股份有限公司

宜丰县人民医院

60cm×10

11U0702

江西省医疗器械检测中

合格

5

脱脂棉球

南昌市恩惠医用卫生材料有限公司

宜丰县中医院

中号 250g(包)

20181002

江西省医疗器械检测中

合格

6

一次性使用无菌阴道扩张器

南昌市朝阳医疗保健用品有限公司

宜丰县妇幼保健院

中号 轴转式

/

江西省医疗器械检测中

合格

7

医用固定贴膜(无菌敷贴)

上海普益医疗器械股份有限公司

万载县人民医院

6cm×7cm

190114

江西省医疗器械检测中

合格

8

医用真丝非吸收缝线

扬州市金环医疗器械厂

万载县人民医院

(捻线)3.25米 0

20180508

江西省医疗器械检测中

合格

9

医用留置针贴

南昌市意尔康医疗器械有限公司

万载县中医院

6cm×7cm F型

/

江西省医疗器械检测中

合格

10

一次性使用无菌阴道扩张器

南昌翔翊医疗器械有限公司

万载县中医院

中号 轴转式

批20181205

江西省医疗器械检测中

合格

11

医用无菌敷贴 输液贴

江西安康医疗器械有限公司

万载城济医院

70mm×35mm S-1型(输液贴)

20180905

江西省医疗器械检测中

合格

12

一次性使用真空采血管

上海正邦医疗科技有限公司

万载城济医院

2ml

20190119

江西省医疗器械检测中

合格

13

一次性使用无菌阴道扩张器

南昌翔翊医疗器械有限公司

万载县妇幼保健院

中号 轴转式

批20190305

江西省医疗器械检测中

合格

14

非吸收性外科缝线

杭州富阳医用缝合针线厂

宜春市妇幼保健院

60×12 3-0丝线(编)

20181103

江西省医疗器械检测中

合格

15

一次性使用无菌阴道扩张器

南昌市朝阳医疗保健用品有限公司

宜春市妇幼保健院

中号 轴转式

/

江西省医疗器械检测中

合格

16

非吸收性外科缝线

杭州富阳医用缝合针线厂

江西省宜春市人民医院

2-0丝线(编)60×12

20190103

江西省医疗器械检测中

合格

17

医用敷贴

扬州源康医疗器械有限公司

江西省宜春市人民医院

自粘式敷料 9cm×10cm

20190302

江西省医疗器械检测中

合格

18

医用无菌敷贴输液贴

江西宝康医疗器械有限公司

宜春浙赣友好医院

70mm×35mm S-1型(输液贴)

20190302

江西省医疗器械检测中

合格

19

非吸收性外科缝线

扬州环宇医疗器械有限公司

宜春浙赣友好医院

3-0

20180705

江西省医疗器械检测中

合格

20

可吸收性外科缝线

上海浦东金环医疗用品股份有限公司

宜春浙赣友好医院

PGA缝线 4-0 90cm

18V0121a

江西省医疗器械检测中

合格

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