您当前所在位置:首页 > 政务公开 > 政务通告 > 公示公告

江西省第二类医疗器械注册证公示(201915)

2019-10-19 14:54 文章来源:医疗器械注册管理处
【字体: 打印

    根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》规定,经审核,以下二类医疗器械产品符合发证条件,

拟核发《医疗器械注册证》。现予以公示,公示期自2019年10月19日至2019年10月19日止。请社会各界予监督。 

序号

产品名称

生产企业

注册形式

1

葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)

江西特康科技有限公司

延续

2

血氨测定试剂盒(酶法)

江西特康科技有限公司

延续

3

高密度脂蛋白-胆固醇测定试剂盒(直接法)

江西特康科技有限公司

延续

4

总胆红素测定试剂盒(重氮盐法)

江西特康科技有限公司

延续

5

直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐法)

江西特康科技有限公司

延续

6

淀粉酶测定试剂盒(碘-淀粉比色法)

江西特康科技有限公司

延续

 

7

胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱法)

江西特康科技有限公司

延续

8

葡萄糖测定试剂盒(氧化酶法)

江西特康科技有限公司

延续

9

羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(DGKC法)

江西特康科技有限公司

延续

10

Γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)

江西特康科技有限公司

延续

11

钙测定试剂盒(邻-甲酚酞络合酮法)

江西特康科技有限公司

延续

12

直接胆红素测定试剂盒(重氮盐法)

江西特康科技有限公司

延续

13

二氧化碳测定试剂盒(酶法)

江西特康科技有限公司

延续

14

肌酐测定试剂盒(Trinder's法)

江西特康科技有限公司

延续

15

肌酐测定试剂盒(苦味酸法)

江西特康科技有限公司

延续

16

胆固醇测定试剂盒(胆固醇氧化酶法)

江西特康科技有限公司

延续

17

尿酸测定试剂盒(尿酸酶法)

江西特康科技有限公司

延续

18

白蛋白测定试剂盒(BCG染料偶联法)

江西特康科技有限公司

延续

19

钙测定试剂盒(偶氮胂Ⅲ法)

江西特康科技有限公司

延续

20

高密度脂蛋白-胆固醇测定试剂盒(沉淀法)

江西特康科技有限公司

延续

21

肌酐测定试剂盒(肌酐亚氨基水解酶法)

江西特康科技有限公司

延续

22

果糖胺测定试剂盒(NBT还原法)

江西特康科技有限公司

延续

23

胆碱酯酶测定试剂盒(乙酰硫代胆碱法)

江西特康科技有限公司

延续

24

酸性磷酸酶测定试剂盒(α-磷酸萘酚底物法)

江西特康科技有限公司

延续

25

总蛋白测定试剂盒(双缩脲法)

江西特康科技有限公司

延续

26

淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)

江西特康科技有限公司

延续

27

腺苷脱氨酶测定试剂盒(比色法)

江西特康科技有限公司

延续

28

总胆红素测定试剂盒(钒酸盐法)

江西特康科技有限公司

延续

29

腺苷脱氨酶测定试剂盒(酶法)

江西特康科技有限公司

延续

30

甘油三酯测定试剂盒(甘油磷酸氧化酶法)

江西特康科技有限公司

延续

31

肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)

江西特康科技有限公司

延续

32

碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法)

江西特康科技有限公司

延续

33

乳酸脱氢酶测定试剂盒(LDH-L法)

江西特康科技有限公司

延续

34

一次性使用口罩

江西中赣医疗器械有限公司

延续

35

一次性使用手术单

江西中赣医疗器械有限公司

延续

36

一次性使用帽子

江西中赣医疗器械有限公司

延续

37

一次性使用手术包

江西中赣医疗器械有限公司

延续

38

一次性使用口罩

江西华强医疗器械有限公司

延续

39

一次性使用口罩

南昌市恒康医疗器械有限公司

延续

40

一次性使用口罩帽子

南昌市恒康医疗器械有限公司

延续

41

痛贴灵

江西绿源堂药业有限公司

延续

42

壳聚糖妇科凝胶

江西绿源堂药业有限公司

延续

43

壳聚糖妇科抗菌喷洗剂

江西绿源堂药业有限公司

延续

44

壳聚糖痔疮洗液

江西绿源堂药业有限公司

延续

通讯地址:南昌市北京东路1566号  邮编:330029    

电话:0791-88158031     电子邮件:ylqxzcc@jxfda.gov.cn

特此公示。                                                                            

                                                         江西省药监局                                      

                                                            2019年10月19日

浏览次数:
回到
顶部